
Բժշկական սարքավորումների ստանդարտների ցանկը թարմացվել է, դեղերի կրկնափորձաքննությունը՝ կրճատվել
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովը փոփոխություններ է մտցրել բժշկական սարքավորումների ստանդարտների ցանկնում, որոնք կամավորության սկզբունքով՝ ամբողջական կամ մասնակի կիրառման արդյունքում ապահովում են բժշկական սարքերի համապատասխանությունը անվտանգության և արդյունավետության ընդհանուր պահանջներին, ինչպես նաև՝ դրանց մակնշման և պիտակավորման պահանջներին և դրանց կիրառման գործնական փաստաթղթերին:
Մասնավորապես, փոփոխվել են 8 ստանդարտներ, որոնք փոխարինվել են ավելի արդիական տարբերակներով, ավելացվել է 8 նոր ստանդարտ և չափագրման մեկ մեթոդիկա, հանվել են 7 հնացած ստանդարտներ։
Նորերը, ըստ ԵՏՀ-ի, համապատասխանում են բժշկական արտադրանքների անվտանգության և արդյունավետության ժամանակակացի պահանջներին։
Կկրճատվել են դեղարտադրության տեղափոխման ժամանակ կատարվող կրկնափորձաքննությունները
Եվրասիական տնտեսական հանձնաժողովը հավանություն է տվել նաև դեղերի արտադրության և վերլուծական մեթոդների կիրառման ուղեցույցին, որը պետք է կիրառվի ԵԱՏՄ երկրներում։
Այդ փաստաթուղթը, ըստ ԵՏՀ-ի, թույլ կտա դեղարտադրության ժամանակ կրճատել կրկնակի իրականացվող փորձաքննությունները ՝ առանց դրանց որակի վատթարացման և անվտանգության խախտման:
Ձեռնարկը կարգավորելու է դեղերի արտադրական գործընթացը՝ մի տեղից մյուսը տեղափոխելու ժամանակ, հատկապես՝ որակի վերահսկման մասով։ Բացի այդ, դրանով կարգավորվելու է գործընթացի փաստաթղթային ձևակերպումն ու դրա իրականացման հաջորդականությունը։
Փաստաթուղթը կարող է օգտագործվել նաև այլ ոլորտներում, օրինակ, կենսաբժշկության մեջ, կլինիկական լաբորատորիաներից վերլուծական մեթոդիկաներ տեղափոխելիս:
Մեկնաբանել